Görüşmede, ilacın ileri aşama klinik çalışmalarında Biruni Üniversitesi ile yapılabilecek iş birlikleri değerlendirildi.
Biruni Üniversitesi, merkezi ABD’nin Cambridge, Massachusetts kentinde bulunan biyoteknoloji şirketi Thrombolytic Science (TSI) ile TSI Türkiye’nin üst düzey yöneticilerini Biruni Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi’nde ağırladı. Görüşme, Biruni Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Adnan Yüksel’in ev sahipliğinde gerçekleştirildi. Toplantıya TSI Başkanı Dr. Judith Gurewich, TSI Türkiye Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Kemal Oğuz Kalafat, Unifon–Biotech Girişim Sermayesi Yatırım Fonu Fon Yatırım Komitesi Başkanı Prof. Dr. Abdülhakim Coşkun ile Biruni Üniversitesi Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu ve Farmakolojik İzleme Sorumlusu Dr. Fatih Can Türk katıldı.
Görüşmede, TSI tarafından geliştirilen TS01 molekülünün Türkiye’de yürütülecek Faz II ve Faz III klinik araştırmalarında Biruni Üniversitesi ile gerçekleştirilebilecek bilimsel ve klinik iş birlikleri değerlendirildi. Heyet, ziyaret kapsamında Biruni Üniversitesi Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezi’ni inceleyerek merkezin altyapısı ve çalışma süreçleri hakkında bilgi aldı. Görüşmede ayrıca üniversitenin Faz II ve Faz III klinik araştırmaların planlanması ve yürütülmesine sağlayabileceği akademik ve klinik katkılar ele alındı.
‘KLİNİK ARAŞTIRMALAR BİLİMSEL GELİŞMENİN EN ÖNEMLİ BASAMAKLARINDAN BİRİ’
Ziyarete ilişkin değerlendirmede bulunan Biruni Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Adnan Yüksel, klinik araştırmaların yeni tedavi seçeneklerinin bilimsel olarak değerlendirilmesi açısından kritik öneme sahip olduğunu belirtti.
Prof. Dr. Yüksel, “Üniversitelerin temel sorumluluklarından biri bilimsel bilginin üretilmesine, geliştirilmesine ve insan sağlığına katkı sağlayacak yenilikçi uygulamalara dönüşmesine ortam hazırlamaktır. Klinik araştırmalar da bu sürecin en önemli basamaklarından birini oluşturuyor. Biruni Üniversitesi olarak güçlü akademik kadromuz, hastane altyapımız ve klinik araştırma merkezlerimizle ulusal ve uluslararası araştırmalarda daha etkin rol almayı önemsiyoruz” ifadelerini kullandı.
KALP KRİZİ VE İNME TEDAVİSİ İÇİN GELİŞTİRİLİYOR
TSI tarafından geliştirilen TS01’in, kalp krizi ve inmede damarı tıkayan pıhtının çözülmesine yardımcı olması amacıyla geliştirildiği belirtildi. Yeni tedaviyle pıhtının etkili şekilde çözülmesinin ve tedavi sırasında oluşabilecek kanama riskinin azaltılmasının hedeflendiği kaydedildi. İlaçla ilgili ilk insan çalışmalarının 2017 yılında tamamlandığı, inme hastalarında yapılan sonraki araştırmaların sonuçlarının ise 2023 yılında yayımlandığı öğrenildi. ABD’de ilacın araştırma sürecinin devamı için 2024 yılında gerekli onayın alındığı belirtildi.
TS01’in Türkiye’deki ileri aşama araştırmalarının yürütülmesi amacıyla 2026 yılında TSI Türkiye’nin kurulduğu, kalp krizi hastalarında yapılması planlanan yeni çalışma için de gerekli izinlerin alındığı kaydedildi. Biruni Üniversitesinin de klinik araştırma ve hastane altyapısıyla bu sürece katkı sunmasının planlandığı bildirildi.